Opracowanie składu i innowacyjnej technologii wytwarzania produktu leczniczego wymaga dogłębnej wiedzy z zakresu farmacji stosowanej, chemii, biofarmacji, a nawet elementów fizyki. Specjaliści muszą także utrzymać rygor ekonomiki i jak najszybciej doprowadzić projekt do wdrożenia w obszarze produkcji. W przypadku firmy LEK-AM, podobnie jak i wielu innych firm farmaceutycznych, może to decydować o sukcesie produktu i pozycji całego przedsiębiorstwa. Z pozoru nie wydaje się to skomplikowane. O ile jednak badania naukowe mogą trwać latami, to w tym wypadku muszą się zakończyć w ciągu dwóch-trzech lat. Wyniki wszystkich prowadzonych testów, w tym badań klinicznych, muszą być pozytywne. Ponadto sposób prowadzenia badań w laboratorium farmaceutycznym oraz prezentacja wyników przed organem wydającym decyzję o dopuszczeniu leku do obrotu są szczegółowo opisane w odpowiednich wytycznych, co przekłada się na konieczność spełnienia wszystkich wymagań i utrzymania badań w określonych ramach.
INNOWACYJNE GENERYKI
Archiwalne wydania tygodnika Wprost dostępne są w specjalnej ofercie WPROST PREMIUM oraz we wszystkich e-kioskach i w aplikacjach mobilnych App Store i Google Play.